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UL ComplianceWire
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监管合作
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产品简介

ComplianceWire是一款被行业广泛认可和应用的培训管理系统,全球前10家制药公司中有7家都是其用户,与FDA/CFDA等监管机构和行业协会也建立了密切的联系,帮助FDA培训全球超过36000名的审计官,共同开发课程,促进和保障食品药品安全。

系统管理平台的设计基于企业的培训历程,能够高效整合资源,化繁为简。帮助呈现人员及企业整体的合规状态,帮助企业优化培训管理流程、简化工作任务,最终实现企业的合规管理。


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UL ComplianceWire

被FDA以及全球400+家生命科学企业所认可的强大云服务培训管理平台,基于角色或用户组进行一次性、周期性的课程指派,自动化的资源考核和管理计划,提升管理效率。互动式课程设计,将培训与考核结合,只有完成答题才可以继续学习,保证培训效果。


高效整合培训资源
高效整合培训资源
01

可整合人力资源系统以减轻培训系统管理员人员工作量,并动态确定受训目标用户群;链接文档及质量管理系统,以提供完整的文档管理周期自动化。

ComplianceWire课程库
ComplianceWire课程库
02

系统可提供700多门质量监管相关的线上课程,其中包含与FDA合作开发的200门课程。课程将定期更新,确保我们的解决方案不断反映行业内最新监管问题,其中近一半的课程已经翻译为中文。使用这些课程能够帮助我们更好了解审计活动和质量关键点,以便我们更主动地建立相应的合规计划和准备更充分应审计活动,为审计带来较理想检查结果。

以下是UL与FDA合作开发的课程列表


培训管理平台
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03

被FDA以及全球400+家生命科学企业所认可的强大云服务培训管理平台,基于角色或用户组进行一次性、周期性的课程指派,自动化的资源考核和管理计划,提升管理效率。互动式课程设计,将培训与考核结合,只有完成答题才可以继续学习,保证培训效果。

Q&A
你想了解的问题
都在这里
你想了解的问题 <br/>  都在这里
01.是否可支持移动设备使用?

可支持移动设备使用。

02.如何才能有效的加强培训效果?

如果您不仅负责自身员工的合规,还要管理医师、临床医生、供应商和分包商的合规,可使用ComplianceWire 内含的 SaaS 模式。该解决方案十分理想,它可保持网络的安全性(用户活动在公司防火墙外进行),同时可整合重要的非员工合规信息供审计使用。

03。如何确保培训的合规性?

1.ComplianceWire 可让您在经验证且符合21 CFR Part 11规定的环境中,接收员工已收到关键文档的“电子确认”,或员工确认其理解内容的“电子签名”。利用这一技术,您可得到所有重要信息相关活动的可审计记录。
2.ComplianceWire 根据 21 CFR Part 11,拥有完整的审计跟踪功能,因而您可随时单击鼠标来查看最终用户活动的完整历史记录。
3.用户资格鉴定报告可快速确定部门或员工针对某工作要求的资格状态。还可生成“假设”情景来确定企业中的哪些员工具有胜任某工作或职务的资格。

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